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箭牌國(guó)際召回 Arrow-Trerotola 經(jīng)皮溶栓裝置,原因是在使用過程中存在尖端損壞風(fēng)險(xiǎn)
2022/02/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
致敏、刺激、皮內(nèi)反應(yīng)生物學(xué)試驗(yàn)浸提介質(zhì)種類有何注意事項(xiàng)?
2022/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
XACT ACE經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn),平均1.7毫米8.5分鐘
2022/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了經(jīng)皮給藥優(yōu)勢(shì)及缺點(diǎn),化學(xué)方法增強(qiáng)皮膚透過性的技術(shù)手段及物理方法增強(qiáng)皮膚透過性的技術(shù)手段。
2022/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管為無源醫(yī)療器械,通常由導(dǎo)管、頭端固定裝置、連接件等部件組成,在體內(nèi)留置時(shí)間大于等于30天。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器,一款專為膀胱過度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品,屬于第二類醫(yī)療器械。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美德康公司的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測(cè)量設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套件注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享