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隨著輔助生殖技術(shù)臨床開展規(guī)模的日益擴大，以及細胞及分子遺傳學(xué)診斷技術(shù)的快速發(fā)展，胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）和植入前遺傳學(xué)篩查（PGS）技術(shù)迎來了快速的增長和發(fā)展。
2018/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文對鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的研究進展進行了較為系統(tǒng)的論述，介紹了鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的警示結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生來源、毒性機制、控制策略、毒理學(xué)評價方法，以及藥物中鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)檢測技術(shù)的新進展，以期為鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的評價與研究提供參考。
2025/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文綜述了化妝品中非法添加激素類化合物的靶向和非靶向檢測手段，旨在為化妝品質(zhì)量安全監(jiān)測和非法添加物的監(jiān)管提供技術(shù)支持和參考依據(jù)。
2024/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品中的雜質(zhì)一般包括有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)和殘留溶劑。遺傳毒性雜質(zhì)不同于藥品中的一般雜質(zhì)，有著重大的安全風(fēng)險，極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。因此評估和控制藥品中遺傳毒性雜質(zhì)是保障藥品質(zhì)量和安全的重點。
2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品在生產(chǎn)合成和貯運過程中可能引入對人體有害的雜質(zhì)，其中一部分具有遺傳毒性風(fēng)險的稱為遺傳毒性雜質(zhì)。后者在很低濃度下即可誘導(dǎo)基因突變和染色體損傷，甚至導(dǎo)致癌癥并危及生命。
2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從監(jiān)管機構(gòu)對藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的監(jiān)管策略、遺傳毒性雜質(zhì)來源、檢測方法及清除策略4個方面進行了綜述，為藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的控制/清除、檢測提供了參考和依據(jù)。
2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本綜述通過查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻、指導(dǎo)原則，從監(jiān)管機構(gòu)對藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的監(jiān)管策略、遺傳毒性雜質(zhì)來源、檢測方法及清除策略4個方面進行了系統(tǒng)的總結(jié)綜述。
2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小編就帶領(lǐng)大家一起解讀ISO 10993-3:2014遺傳毒性測試的標準要求。
2018/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我們說的遺傳毒性雜質(zhì)控制策略主要針對API，具體可分為四種控制策略：1、終產(chǎn)品控制；2、中間體控制；3、過程控制；4、全面深入的工藝理解。
2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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