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2024年2月22日，捷邁邦美 Zimmer Biomet 宣布，其用于機(jī)器人輔助肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)的 ROSA? Shoulder 系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 4 月 29 日公布了發(fā)給 Zydus 生命科學(xué)公司位于印度古吉拉特邦工廠的 483，這是 Zydus 最近在一個(gè)月之內(nèi)第二次收到 FDA 的 483。

2024/05/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年4月1日，捷邁邦美 Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其 RibFix Advantage 固定系統(tǒng)獲得了 CE 認(rèn)證。據(jù)稱，這是首個(gè)獲得 CE 認(rèn)證的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二十一年前美敦力（Mazor）推出第一代脊柱手術(shù)機(jī)器人SpineAssist，從而開啟脊柱手術(shù)機(jī)器人時(shí)代。目前除了美敦力外，像Globus Medical、捷邁邦美、天智航、鑫君特、Accelus等等都推出脊柱手

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)告訂定「輸入規(guī)定『508』貨品分類號(hào)列表(附件)，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應(yīng)依照『食品及相關(guān)產(chǎn)品輸入查驗(yàn)辦法』規(guī)定，向衛(wèi)生福利部食品藥物管理署申請(qǐng)辦理輸入食

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

筆者建立激光剝蝕-多接受電感耦合等離子體質(zhì)譜U-Pb定年方法，并重點(diǎn)優(yōu)化高空間分辨率（束斑直徑小于40 μm）模式下的分析條件，顯著抑制了剝蝕過程中的分餾效應(yīng)。結(jié)合原位微區(qū)元素分布與剝蝕深度分析，評(píng)估了鋯石與磷灰石的基體效應(yīng)，為跨礦物基體的高精度年齡對(duì)比提供了關(guān)鍵校正依據(jù)。該方法顯著提升了高空間分辨率U-Pb定年的可靠性，靈敏度高，為解決成礦過程和多期

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 10 月 23 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303517 號(hào) 公告 ，修訂“輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ” ， 刪 除 貨 品分 類號(hào) 列 1501.20.00.00-8 及其 輸 入 規(guī) 定

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

預(yù)告訂定「嬰兒穀物類輔助食品中黃麴毒素B1之檢驗(yàn)方法」草案。 【發(fā)布日期：2014-12-11】 ：研究檢驗(yàn)組 主旨：預(yù)告訂定「嬰兒穀物類輔助食品中黃麴毒素B1之檢驗(yàn)方法」草案。 依據(jù)：

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

現(xiàn)在環(huán)境試驗(yàn)不要求寫在技術(shù)要求了，但注冊(cè)時(shí)需要作為穩(wěn)定性研究提交，參數(shù)和試驗(yàn)內(nèi)容需要自己定并通過測試，那就有點(diǎn)犯難了，我該怎么定呢？網(wǎng)上對(duì)于環(huán)境試驗(yàn)的培訓(xùn)相對(duì)較少，接下來，帶你一文吃透 GB/T 14710-2009：醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與落地指南。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前， 針對(duì) 日本媒 體報(bào)導(dǎo)的 “重 組 肉 應(yīng)標(biāo) 示” 的新 聞內(nèi) 容 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 食 藥 署 ” 對(duì) 有 關(guān) 重 組 肉品 標(biāo) 示的 規(guī) 定及管理情形進(jìn)行了說明 ： 1. 針對(duì) 完整包 裝 的重 組 肉品

2015/08/28 更新 分類：其他 分享