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侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)分類、現(xiàn)狀及注冊(cè)要求

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過(guò)緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生成式 AI 醫(yī)療器械如何工作？

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 5 月 25 日 ，據(jù) 加拿大 衛(wèi)生 部消息，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布 PMRL2015-17 至 PMRL2015-19 號(hào)通報(bào)， 有害生物 管理 局提議修訂戊唑醇（ Tebuconazole ）、氟噻蟲砜（ Fluensulfone ）和胺苯吡菌酮（

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

研究發(fā)現(xiàn)在富勒烯的碳原子上引入羥基，不僅改善了水溶性，同時(shí)極大地提高了其生物相容性，降低了細(xì)胞毒性，改變了富勒烯無(wú)法應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的弊端

2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016 年 10 月 14 日，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布生食輸發(fā) 1014 第 2 號(hào)通知：由于在進(jìn)口檢查中檢出我國(guó)產(chǎn)豌豆違反食品安全法，對(duì)我國(guó)產(chǎn)未成熟豌豆及新鮮豌豆中烯唑醇實(shí)施 30% 的強(qiáng)化監(jiān)控檢查

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

研究人員采用短柱氣相色譜 -質(zhì)譜法快速測(cè)定了煙草中CBD的含量。本方法具有操作簡(jiǎn)便、分析快速、試劑消耗少等優(yōu)勢(shì)，克服了標(biāo)準(zhǔn)方法成本高、易污染色譜柱等問(wèn)題，適用于煙草中CBD的批量檢測(cè)。

2025/11/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

純電式和插電式汽車標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法

2016/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享