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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博源醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的苯妥英測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博源醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的丙戊酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鐵蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“風(fēng)濕 3 項自身抗體測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“風(fēng)濕病自身抗體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“自身抗體譜 4 項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）是指利用免疫比濁法（如免疫透射比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等）對人血清、血漿或尿液的視黃醇結(jié)合蛋白（Retinol-Binding Protein,下文簡稱“RBP”）進(jìn)行體外定量測定的試劑盒。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）消息，6月26日美國FDA發(fā)布召回公告稱，美國H-E-B公司正在召回10款漢堡包以及熱狗面包，因為產(chǎn)品可能含有異物，食用后有窒息風(fēng)險。

2015/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

建立反相高效液相色譜法測定苯丙氨酯及其片劑的有關(guān)物質(zhì)和含量。方法：采用Phenomenex Luna C18色譜柱(4.6mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-水(60∶40)為流動相，流速為1.0mL·min-1，檢測波長為259nm，柱溫為40℃，進(jìn)樣量為20 μL。結(jié)果：有關(guān)物質(zhì)線性范圍為 0.51～30.24μg·mL-1，r=0.999 9，檢出限為4 ng，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗的RSD≤0.8%；含量測定線性范圍為12.60～100.82μg·mL-1，r=0.999 9；苯丙氨

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2020/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享