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2015年8月，歐洲標準化委員會（CEN）發(fā)布了鎳釋放標準最新修訂版EN 1811-2011+A1：2015。由于測試方法的不確定度，身體穿刺配件的測試結果0.35g/cm2/week、與皮膚長期或直接接觸的其他組件

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

除鑒別和有關物質檢查外，HPLC法在化學藥物中的應用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質與含量測定一樣，都是準確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。

2020/09/22 更新 分類：實驗管理 分享

背景 測量不確定度的概念在標準EN 1811:2011中被引入。測試結果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的與皮膚長期直接接觸的部件和測試結果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質量穩(wěn)定性的一個重要手段；對于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎳釋放量測試方法、鎳釋放量測試標準

2019/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了黑度的概念和黑度的檢測方法

2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟最近更新了在REACH法規(guī)附件XVII下鎳釋放量合規(guī)的標準列表。這份修訂列表包含了三個歐洲標準，其中包括修正案1至EN1811，并會立即生效。

2016/05/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對體外釋放試驗相關參考文獻中的內(nèi)容進行了整理。主要介紹了體外釋放試驗方法：試驗次數(shù)，試驗時間，試驗條件，釋放試驗方法驗證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

潤滑油空氣釋放性能的檢測意義是什么？

2019/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了復合材料能量釋放率的測試目的、常見測試類型和方法。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享