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本文通過收集國內(nèi)外關(guān)于3D打印藥物中影響藥物釋放速率因素的文獻,探究填充密度、打印方式、幾何形狀、聚合物種類、片劑表面積等因素對藥物釋放速率的影響并探討其釋藥機制。
2024/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017年1月13日,歐盟將眼鏡架和太陽鏡的鎳釋放標準EN 16128:2011更新至EN 16128:2015。
2017/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
針對不同的金屬產(chǎn)品,歐盟發(fā)布了兩個鎳釋放量的測試方法EN1811和EN12472
2019/02/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文討論了速釋片溶出時堆積現(xiàn)象對體內(nèi)釋放的影響。
2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟擬對PVC添加劑和微顆粒釋放進行管控。
2023/12/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
溶出(dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù),既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標,也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】在進行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時,如待測物的種類不同,備案產(chǎn)品應如何命名?
2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
輔料對體外藥物釋放的影響主要有:1.所用輔料的來源/型號;2.所用輔料的功能性質(zhì);3.所用輔料數(shù)量。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年6月20日,CDE發(fā)布《局部起效化學仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導原則(試行)》。
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享