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釋隨機振動,指出現(xiàn)狀,明 Grms 用途局限,強調(diào)用 PSD 評試驗應力,附 Grms 計算法。
2025/09/18 更新 分類:實驗管理 分享
新型功能陶瓷材料是以電、磁、光、聲、熱、力學、化學或生物功能等的介質(zhì)材料。功能陶瓷材料種類繁多,用途廣泛,主要包括鐵電、壓電、介電、熱釋電、半導體、電光和磁性等功能各異的新型陶瓷材料。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品中藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Theracos Sub, LLC申請擬定的Bexagliflozin片,20毫克。為藍色薄膜涂層速釋片,在擬定的溶出方法中具有延長的體外藥物釋放特征。FDA重點審評了擬定的質(zhì)量控制溶出方法和標準的可接受性。
2025/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微丸(又稱小丸pellet),是指直徑約為1mm,一般不超過2.5mm的小球狀口服劑型,在制藥工業(yè)中制備的小丸常在500-1500μm之間。微丸可裝入膠囊或壓成片劑,或其它包裝供臨床使用。也可采用不同的處方及制備方法,將藥物制成速釋、緩釋或其它用途的微丸制劑。
2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
眾所周知,藥物溶出(釋放)才能被吸收利用發(fā)揮有效性;控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性;在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個重要手段;對于治療窗窄的藥物,控制藥物的溶出速率,避免突釋,才能保證這類藥物的安全性。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通常FDA的指導原則不具有強制力的法律責任。相反,指導原則描述的是FDA當前關于某問題的想法,僅作為建議,除非引用特定的法規(guī)或法令要求。FDA指導原則中出現(xiàn)的“應當”一詞是指建議或推薦,而非要求。
2022/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥食同源原料目錄大全(2017版)
2017/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥審中心近兩年技術答疑匯總
2019/07/24 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了“降糖神藥”的神奇之處。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享