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相似性研究的目的是確立生物類似藥和參照藥之間的相似性,同時對生物類似藥和參照藥中可能存在的微小差異進行充分研究論證,以確認生物類似藥具有與參照藥一致的安全性和有效性。
2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進行歸納總結(jié),以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進一步研究提供參考。
2024/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
記者從國家藥監(jiān)局獲悉,近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰,用量靠猜”的困局,積極鼓勵兒童藥研發(fā),加快推進兒童藥審評上市。
2022/06/01 更新 分類:熱點事件 分享
化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?
2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過厘清民族藥概念及民族藥學內(nèi)涵,總結(jié)民族藥研究特性,梳理民族藥發(fā)展歷程、現(xiàn)狀及存在的問題,分析總結(jié)實踐經(jīng)驗。
2024/01/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本篇文章就臨床前藥代動力學實驗中常用的聯(lián)合給藥及其實驗設(shè)計進行總結(jié)并舉例說明。
2024/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2016年最全的保健品及藥食同源原料目錄
2017/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導原則》,全文如下
2019/05/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總
2021/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享