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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用針刀套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌面針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了明澈生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼底注吸針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對一次性使用末梢采血針產(chǎn)品的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

輕醫(yī)美系列，將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術(shù)、市場概況、國內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢等。本篇盤點各類再生類注射劑，包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面，深入分析各類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀和趨勢。

2022/08/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

輕醫(yī)美系列，將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術(shù)、市場概況、國內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢等。本篇盤點各類再生類注射劑，包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面，深入分析各類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀和趨勢。

2022/03/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

注射筆配套用針是指與注射筆配套使用的注射針產(chǎn)品，無菌提供，一次性使用，通常由外護套、內(nèi)護套、針管、針座、密封透析紙（密封貼膜）組成，其中外護套與密封透析紙（密封貼膜）共同組成產(chǎn)品的初包裝。

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享