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本文介紹了藥物的光安全性評價常見問題。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：醫(yī)療器械的安全性評價性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了企業(yè)應如何判定醫(yī)療器械軟件的安全性級別。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016 年 7 月 6 日，美國消費品安全委員會（ CPSC ）和以下公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)自平衡滑板車實施自愿性召回。 此次召回產(chǎn)品為自平衡滑板車，通稱為滑板，鋰電池組供電。

2016/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

鋰電池UN38.3 第六版和IATA DGR 59th本更新解讀

2018/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日IATA（國際航空運輸協(xié)會）發(fā)布了第66版DGR（危險品規(guī)則），從2025年1月1日起，第66版IATA危險品條例(DGR)和第12版鋰電池運輸條例(LBSR)正式生效。

2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日IATA（國際航空運輸協(xié)會）發(fā)布了第66版DGR（危險品規(guī)則），2025年1月1日起，第66版IATA危險品條例(DGR)和第12版鋰電池運輸條例(LBSR)正式生效。

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

UN38.3是什么？它是來自《聯(lián)合國關于危險品運輸建議書--試驗和標準手冊》（ST/SG/AC.10/11）中第38章節(jié)第3小節(jié)。為了保證鋰電池的運輸安全，在運輸之前鋰電池必須通過試驗和標準手冊第

2016/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

韓國KATS公布了攜帶式二次鋰電池組及鋰電芯所適用之標準：Self-Regulatory Safety Confirmation, Annex 05，并將有關產(chǎn)品納入 KC 認證系統(tǒng)的自我宣告產(chǎn)品類別之下，于 2009 年 7 月 1 日正式實施目前已經(jīng)進入KC強制認證階段！

2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質量研究。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享