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10月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0341.1-2020《無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最早2021年9月1日實(shí)施

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文分析鎂合金、鐵合金和鋅合金的生物學(xué)性能及作為可降解內(nèi)固定植入物的研究進(jìn)展。

2021/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研制了一種辛伐他汀羥基磷灰石涂層的鈦合金內(nèi)植物，全面描述了該內(nèi)植物在骨科內(nèi)植物相關(guān)感染中防止生物膜形成和促進(jìn)骨形成的重要作用，為臨床骨科內(nèi)植物抗菌材料的開發(fā)提供了新思路。

2022/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)鎂合金新的焊接技術(shù)，采用冷金屬過渡循環(huán)步進(jìn)（CMT Cycle Step）工藝，以AZ81 為焊絲焊接AZ31B 鎂合金擠壓板材，通過光學(xué)顯微鏡、維氏硬度計(jì)、拉伸試驗(yàn)機(jī)、掃描電鏡（SEM）和能譜儀（EDS）分析等手段，研究了焊接接頭的顯微組織、力學(xué)性能及元素分布。

2025/08/14 更新 分類：檢測案例 分享

聚乙烯亞胺(PEI)作為鎂(Mg)的涂層，表現(xiàn)出令人滿意的防腐能力和良好的粘附強(qiáng)度，我們改變了PEI涂層鎂植入物的物理和化學(xué)性質(zhì)。等離子體浸沒離子注入技術(shù)與直流(DC)磁控濺射相結(jié)合，將生物相容的鉭(Ta)引入到PEI涂層的表面。使其為前成骨細(xì)胞的粘附、增殖和分化產(chǎn)生了長期的表面親水性并顯示出顯著增強(qiáng)的骨組織親和力和骨整合能力。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月6日，骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber?生物整合材料的加壓螺釘和可裁剪固定釘獲得了FDA的批準(zhǔn)，可在臨床上用于2至21歲的兒童及青少年。

2023/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《中國生物材料學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》規(guī)定，中國生物材料學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會審定，批準(zhǔn)《脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器》等18項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，自2021年10月1日起正式實(shí)施。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入物采用新型材料成為必然趨勢，開發(fā)鈷和骨水泥的替代品及未來展望。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享