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本文通過(guò)一系列精密的分析手段，對(duì)鎳金鍍層焊接不良的失效案例進(jìn)行了深入研究，揭示了失效的原因，并提出了相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2024/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將從技術(shù)原理、應(yīng)用場(chǎng)景、2024市場(chǎng)格局與未來(lái)趨勢(shì)四大維度，揭開(kāi)鎳鈦合金的“霸屏”密碼。

2025/02/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的銅鎳鈦正畸絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的鎳鈦合金牙弓絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的鎳鈦記憶合金縫合線注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Medline UNITE 宣布其 REFLEX? HYBRID 鎳鈦合金植入系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的 510(k) 許可。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用鎳鈦的原材料技術(shù)要求時(shí)可能忽略的一個(gè)指標(biāo)要求

2025/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了不同電沉積法的特點(diǎn)，綜述了電流密度、鍍液pH、表面活性劑、第二相顆粒含量和尺寸等工藝參數(shù)對(duì)鎳基復(fù)合鍍層質(zhì)量的影響，總結(jié)了鎳基復(fù)合鍍層的種類及應(yīng)用現(xiàn)狀，最后對(duì)電沉積鎳基復(fù)合鍍層的未來(lái)發(fā)展方向進(jìn)行了展望。

2021/12/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

基于FDA在2020年10月公布的指導(dǎo)文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，該指導(dǎo)文件概括了FDA對(duì)鎳鈦合金器械的最新技術(shù)觀點(diǎn)。本指導(dǎo)原則中對(duì)于鎳鈦器械的腐蝕性能評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注了點(diǎn)蝕和電偶腐蝕，并給出了評(píng)估方法及思路。要對(duì)鎳鈦材料的有害腐蝕產(chǎn)物-鎳離子分析，還需從鎳鈦材料腐蝕機(jī)理及評(píng)估指標(biāo)入手，我們來(lái)看看FDA對(duì)哪些情況需要

2020/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN1811 : 2011和EN16128 : 2011一起取代舊版標(biāo)準(zhǔn)EN1811 :1998+ A1 : 2008，舊版測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的撤回日期是2013年3月，意味著新版標(biāo)準(zhǔn)于2013年4月1日開(kāi)始正式實(shí)施。

2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享