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2015年開始,美國食品藥品管理局(以下簡稱FDA)陸續(xù)頒布了《FDA食品安全現(xiàn)代化法》(以下簡稱FSMA)的配套法規(guī),對在美國境內(nèi)銷售的食品,包括進(jìn)口食品的境外生產(chǎn)加工企業(yè)及其進(jìn)口商等提出一系列新要求。
2018/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
申報企業(yè)除應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)在技術(shù)要求中制定相應(yīng)的物理、化學(xué)要求外,還應(yīng)模擬臨床實際使用狀態(tài),對該特殊性能進(jìn)行驗證。驗證試驗應(yīng)至少考慮產(chǎn)品設(shè)計、預(yù)期用途、使用方法、使用期限等方面,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)來制定適合所申報產(chǎn)品的試驗方法。
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多巴胺是一種能夠給人帶來愉悅感受的神秘物質(zhì),在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的研究和治療中具有舉足輕重的位置,而一種遞質(zhì)要發(fā)揮作用,就要作用于相應(yīng)的受體,由于對多巴胺受體靶點(diǎn)藥物存在較大的興趣,Kailyn接下來就多巴胺及其受體類型以及對應(yīng)的疾病治療領(lǐng)域做一個簡要的介紹,讓我們一起來梳理一下圍繞多巴胺這個神秘物質(zhì)進(jìn)行的藥物開發(fā)現(xiàn)狀與管線在研情況!
2021/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年,全球藥物研發(fā)管線繼續(xù)保持快速發(fā)展勢頭,多種重磅創(chuàng)新藥問世。在這一年里,糖尿病藥物的研發(fā)成果令人喜出望外,包括首款可以延遲I型糖尿病發(fā)作的藥物(Tzield)和10年來首個新一類的II型降糖藥(Mounjaro)。除此之外,多種疾病也迎來新藥,包括首款酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑(Sotyktu)、首款治療磷酸酯酶缺乏癥藥物(Xenpozyme)、首款眼部治療雙特異性抗體(Vabysmo)
2022/12/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近幾年,歐盟、美國等我國玩具出口主要市場的技術(shù)性貿(mào)易措施不斷出臺,我國玩具出口企業(yè)競爭優(yōu)勢下降,產(chǎn)業(yè)模式落后等問題,使我國玩具出口越來越難。
2015/01/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
業(yè)內(nèi)人士指出,美國 食品安全法 案細(xì)則是一種過度管理的措施,輸美食品企業(yè)的生產(chǎn)、加工、包裝等成本將大幅增加。法案一旦生效,意味著美食品藥品管理局在拒絕或禁止任何食品
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
近日,日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā)0312第1號:取消對中國產(chǎn)章魚等5種產(chǎn)品的強(qiáng)化監(jiān)控檢查。
2015/04/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
4月8日,美國消費(fèi)品安全委員會(CPSC)和Smooth Industries公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)兒童睡衣實施自愿性召回。
2015/04/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2014 年 12 月 5 日 ,臺灣地區(qū)“ 環(huán) 境保 護(hù) 署 ”發(fā)布 環(huán) 署 廢 字第 1030102131 號 公告 ,修訂“禁止 輸 入之事 業(yè)廢棄 物及一般 廢棄 物 種類 ”, 自即日生效 。 如下 : 一、有害事 業(yè)
2015/08/28 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 2005年1月24日,中國國家質(zhì)檢總局與墨西哥農(nóng)牧業(yè)農(nóng)村發(fā)展?jié)O業(yè)和食品部正式簽署了《中國蘋果輸墨植物檢疫
2015/09/05 更新 分類:其他 分享