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惠州市一家燈具企業(yè)便因存在安全風(fēng)險，被要求產(chǎn)品下架并最終被召回。

2017/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由美國環(huán)境保護(hù)局(EPA)制定，美國聯(lián)邦公報發(fā)布的“復(fù)合木制品甲醛釋放標(biāo)準(zhǔn)”的最終規(guī)則于日前正式生效。

2017/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年10月27日，美國FDA網(wǎng)站更新了進(jìn)口預(yù)警措施（Import Alert），其中，對我國1家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品解除了自動扣留

2017/10/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GB/T 14233是中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國FDA宣布，批準(zhǔn)bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo上市，用于治療需要接受常規(guī)血紅細(xì)胞輸注的β地中海貧血患者。

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)與臨床評價路徑重新分類整理，歡迎收藏查閱。

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

胰島素泵是指用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素的醫(yī)療器械。產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理，分類編碼為14-03-02。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對硅橡膠制品中揮發(fā)性有機物的含量控制就變得尤為重要。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加拿大政府正計劃在有毒物質(zhì)禁用法規(guī)下對五種物質(zhì)的使用實施禁令。它們分別是： 六溴環(huán)十二烷（HBCDD） 全氟辛酸及其鹽或前體物質(zhì)（PFOA） 長鏈全氟辛酸及其鹽或前體物質(zhì)（LC-PFO

2015/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享