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本文結(jié)合依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液的藥代動力學(xué)（PK）特征，系統(tǒng)探討了本品BE研究的一般設(shè)計(jì)要求及相關(guān)考慮，旨在為國內(nèi)仿制藥的研發(fā)工作提供有益的參考和指導(dǎo)。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】中藥飲片標(biāo)簽上規(guī)格描述為形狀，如長圓形、扁平長卵形；還有的規(guī)格描述為清炒，像這種描述是否符合要求？

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2015年第71號）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，中國輸歐兒童用品頻因不同形式的貿(mào)易保護(hù)措施而受限，產(chǎn)業(yè)安全已遭受不利影響，三大現(xiàn)在須引起高度重視。

2015/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2014 年 9 月 19 日 ，臺灣地區(qū)“行政院原子能委 員會”發(fā)布會 物字第 1030016958 號 令 ，修訂“低放射性 廢棄 物 輸 入 輸 出 過 境 轉(zhuǎn) 口 運(yùn) 送 廢棄轉(zhuǎn)讓許 可 辦 法 ”， 并更名為 “放射

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 2004年11月17日，中國與智利正式簽署了《中國蘋果輸智植物檢驗(yàn)檢疫要求的議定書》、《中國梨輸智植物檢

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

近期，歐盟非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（rapex）對我國制造的一款繪畫套裝發(fā)出通報(bào)。通報(bào)國為法國。

2015/04/06 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

近日，國家質(zhì)檢總局在其官方網(wǎng)站發(fā)布了加強(qiáng)對新西蘭輸華乳粉檢驗(yàn)監(jiān)管的信息，提出了嚴(yán)格加強(qiáng)檢驗(yàn)監(jiān)管的措施和消費(fèi)者警示。為維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，現(xiàn)發(fā)布消費(fèi)警示如下：

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

應(yīng)塞內(nèi)加爾政府申請，根據(jù)我國專家對塞內(nèi)加爾花生有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，允許塞內(nèi)加爾花生輸華。塞內(nèi)加爾輸華花生應(yīng)符合《進(jìn)口塞內(nèi)加爾花生檢驗(yàn)檢疫要求》（見附件）。 本公告

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2015 年 6 月 5 日 ，臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041493547A 號 公告 ，修正“ 輸 入植物或植物 產(chǎn) 品 檢 疫 規(guī) 定”甲、禁止 輸 入之植物或植物 產(chǎn) 品依 據(jù) 、第一 點(diǎn)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享