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依據(jù)JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》，醫(yī)用輸注泵的計量性能校準項目主要包括流量和阻塞報警兩部分。
2021/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何理解免于臨床評價目錄中輸注產(chǎn)品不予豁免的情況？
2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，中國器審發(fā)布《注輸、護理和防護器械通用名稱指導原則》，全文發(fā)布。
2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊申請人該如何使用《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則》？
2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
輸注產(chǎn)品初包裝發(fā)生變化是否必須進行生物學試驗?
2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導原則（2022年修訂版）》征求意見稿
2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進口注冊申請。
2023/02/27 更新 分類：熱點事件 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用輸注器具是否可以在產(chǎn)品說明書中添加“消費者個人自行使用”表述？
2024/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
余長大小是套塑工序生產(chǎn)過程中工藝控制的關鍵所在。所謂余長就是：光纖長度相對松套管長度的差值與松套管長度比的千分率
2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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