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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】自穩(wěn)型椎間融合器的力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容？

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的椎間孔鏡手術(shù)器械注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟發(fā)布兩份委員會指令草案，擬修訂歐盟《玩具安全指令》（2009/48/EC），增加雙酚A（ 草案 ）和磷酸三酯阻燃劑（ 草案 ）兩類限用物質(zhì)(限量要求見下表)。

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6 月 25 日，歐盟委員會決定，對供 3 歲及以下兒童使用的玩具，以及按設(shè)計可能被置于口腔中的玩具，嚴(yán)格規(guī)定其中的雙酚 A 經(jīng)由液體的遷移限量為每升 0.1 毫克，以提升玩具安全性。

2015/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年1月21日，歐洲食品安全局（EFSA）發(fā)布公告，稱以目前的接觸水平，雙酚A (BPA) 對任何年齡組別的消費者(包括胎兒)均無健康風(fēng)險

2015/04/01 更新 分類：熱點事件 分享

2015年1月21日，歐洲食品安全局發(fā)表最新評估報告，表示按照當(dāng)前的接觸水平，雙酚A (BPA) 對任何年齡組別的消費者(包括胎兒)均不構(gòu)成健康風(fēng)險。法國對雙酚A的立場與歐洲食品安全局截

2015/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，6月26日歐盟食品安全局專家組就乳與其他食品中四氫大麻酚（THC）對人體健康構(gòu)成的風(fēng)險發(fā)布意見。

2015/07/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2015 年 7 月 31 日“ FoodQuality ”消息， ConAgra Foods 公司宣布，所有其在美國和加拿大工廠生產(chǎn)的罐裝食品，從 7 月 30 日起使用非 BPA （雙酚 A ）襯層，該公司還與其供應(yīng)商合作，在 2016

2015/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享