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2023年6月19日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商業(yè)化推出用于前路腰椎椎間融合術(shù)（ALIF）的 WaveForm? A 3D打印椎間融合器。

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是否需要按生產(chǎn)需要的十萬級(jí)潔凈間管理？如果不按照十萬級(jí)潔凈間管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎間融合器力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇？

2022/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了復(fù)合材料層間剪切強(qiáng)度（ILSS）和面內(nèi)剪切（IPS）的測(cè)試目的和方法。

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)潔凈間六大關(guān)鍵方面的基本要求和相關(guān)法規(guī)。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】生產(chǎn)無菌有源醫(yī)療器械，可以自己加工潔凈間外的工序，將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進(jìn)行委托嗎？

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享