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根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》（總局2017年第187號通告），同時參考《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分的原則，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。
2018/07/06 更新 分類：實驗管理 分享
介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時通常會在血管中來回移動從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位，其潤滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評價技術(shù)審評重點關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗證、說明書及標(biāo)簽這幾個方面進(jìn)行梳理。
2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
年輕患者活動能力強(qiáng)、假體期望壽命長，對于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān)，其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。
2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以兒茶酚改性天然殼聚糖為載體，通過鋅離子催化釋放內(nèi)源性一氧化氮（NO）氣體和特異性識別內(nèi)皮細(xì)胞的REDV多肽仿生天然內(nèi)皮細(xì)胞功能，構(gòu)建了一種有機(jī)/金屬離子復(fù)合多肽涂層，涂層通過可見光“點擊反應(yīng)”高效修飾了REDV多肽。
2022/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用等離子噴涂技術(shù)在發(fā)動機(jī)活塞用ZL109鋁合金表面制備Ni60CuMo合金涂層，研究了涂層的微觀形貌、物相組成、顯微硬度以及不同條件下的耐磨性能。
2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對常規(guī)超疏水涂層制備工藝繁瑣等問題，以介孔SiO2納米顆粒（MCM-41）為填料和載體，聚二甲基硅氧烷（PDMS）為低表面能改性劑，環(huán)氧樹脂及其固化劑為成膜物，采用噴涂法制備了超疏水涂層。
2023/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用旋涂法在汽車用鎂合金表面制備了4種改性涂層（不含有機(jī)改性硅酸鹽涂層和有機(jī)改性硅酸鹽涂層），對比分析了改性涂層的顯微形貌以及在3.5% NaCl溶液中浸泡不同時間后的耐腐蝕性能。
2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員選取ZG15Cr1Mo1V鋼作為基材，采用激光熔覆技術(shù)在其表面制備鎳包WC涂層，利用掃描電子顯微鏡（SEM）、X射線衍射儀（XRD）等表征涂層的顯微組織、物相組成、顯微硬度、耐沖蝕磨損、耐顆粒磨損和耐吹損性能。
2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制領(lǐng)域，準(zhǔn)確測量材料或涂層的厚度至關(guān)重要。面對涂層測厚儀、超聲波測厚儀、電解測厚儀和厚度規(guī)這四種常見設(shè)備，如何精準(zhǔn)選擇？本文將深入解析其工作原理、典型應(yīng)用及核心差異，助您做出明智決策。
2025/08/19 更新 分類：實驗管理 分享
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