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吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式,與片劑相比,由于吸入制劑可以直達病灶,不良反應(yīng)較少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO 18562 的來歷,ISO 18562 系列標準的適用范圍及氣路類醫(yī)療器械生物相容性評估的一般原則等內(nèi)容。
2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,分類編碼為08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌屏障系統(tǒng)的保護功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成為無菌屏障系統(tǒng)性能指標的一項重要要求。
2024/08/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
下呼吸道感染相關(guān)的細菌聯(lián)檢產(chǎn)品的適用人群為哪些患者?
2025/02/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 18562標準的建立,旨在為僅與患者間接接觸的醫(yī)療器械氣體通路提供適用的評價標準.
2025/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
吸入型生物藥物已經(jīng)有幾款上市,但主要以鼻內(nèi)或上呼吸道遞送為主。本文重點介紹下下呼吸道這種深度肺部吸收路徑。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)中國合格評定管理委員會CNAS的信息,2016年上半年,102家暫停/撤銷/注銷實驗室認可,其中15家因違規(guī)被暫停/撤銷實驗室認可
2016/07/05 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
根據(jù)CNAS官網(wǎng)的信息,截止2月底,2017年已有22家實驗室撤銷/暫停/注銷CNAS資質(zhì),其中3家實驗室因為違規(guī)被撤銷/暫停實驗室認可,見黃色部分。
2017/03/01 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享