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日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風(fēng)險。

2022/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風(fēng)險。

2022/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則是對呼吸系統(tǒng)過濾器產(chǎn)品的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對醫(yī)用呼吸道濕化器的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)臨床研究顯示：機械通氣和長期（超過18小時）不活動橫膈膜的結(jié)合，會導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風(fēng)險、引發(fā)負壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動現(xiàn)象等問題。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多項上呼吸道感染病原體抗原聯(lián)合檢測試劑同一注冊單元中能否包含不同組合的產(chǎn)品？

2025/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前中國前禁止了從美國進口禽肉和雞蛋 , 原因是去年在美國發(fā)現(xiàn)了非商業(yè)性飼養(yǎng)的禽類中有禽流感出現(xiàn)，中國此次禁止進口美國家禽肉類及雞蛋的行動是由于上月在美國俄勒岡地區(qū)發(fā)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

菲律賓最高法院近期宣布永久禁止轉(zhuǎn)基因茄子田間試驗，此外還宣布臨時禁令，暫停轉(zhuǎn)基因作物的使用、進口、商業(yè)、宣傳。臨時禁令有效期持續(xù)至新的行政命令生效

2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，CNAS公布了2015年認證機構(gòu)認可年報，報告中對CNAS頒發(fā)的認證證書總量、分類統(tǒng)計、地域統(tǒng)計、覆蓋的產(chǎn)品范圍以及累計暫停、撤銷、注銷的人數(shù)統(tǒng)計量。

2016/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

昨日，國家質(zhì)檢總局通報專項檢查中4家檢驗機構(gòu)不合格，要求立即暫停違規(guī)檢測范圍的檢測業(yè)務(wù)，并責(zé)令整改

2017/03/10 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享