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  • 一級召回!飛利浦呼吸機又出新問題

    近期,FDA發(fā)布通知,將飛利浦(NYSE:PHG)Respironics Trilogy和Garbin呼吸機的召回列為一級召回,屬于最嚴重的召回級別,共涉及全球21345臺呼吸機。

    2023/02/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 高流量呼吸治療設備相關標準、研發(fā)實驗要求與主要風險

    高流量呼吸治療設備是指為具有自主呼吸的患者提供超過患者吸氣峰流速的連續(xù)加熱和加濕氣流的設備。

    2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 瑞思邁推出數字化雙水平呼吸機

    2024年2月12日,呼吸機巨頭瑞思邁宣布推出了新一代結合了數字技術的雙水平氣道正壓通氣呼吸機AirCurve 11系列。

    2024/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 呼吸面罩產品技術審評關注點探討

    本文通過在《呼吸面罩注冊審查指導原則》制定過程中的研究,結合臨床使用中亟待解決的問題,介紹了呼吸面罩產品在審評過程中的主要關注點。

    2024/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 斯密斯醫(yī)療一級召回三套呼吸機和插管,已致多人死亡

    近日,FDA官網發(fā)布消息稱,其正在升級 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回,包括通過頸部進入氣道的便攜式呼吸機和氣管切開插管。

    2024/09/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 單獨開展呼吸系統安全藥理研究的必要性

    研究團隊認為臨床前呼吸系統安全藥理學評價對于臨床呼吸系統相關不良反應的預測價值非常有限。

    2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Ventway:FDA批準首款高性能便攜式呼吸機

    呼吸機(Ventilator)是一種醫(yī)療設備,為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協助,助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護、急診、家庭護理、麻醉,是現代醫(yī)學中維持病人生命時至關重要的設施,操作不當會導致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機Ventway,能夠很好解決緊急時刻呼吸機隨身攜帶問題。

    2021/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國際航協:暫停手提行李標準建議

    國際航空運輸協會(IATA)宣布暫停手提行李標準建議,將與國際航協成員航空公司及利益相關者展開進一步協商,針對各區(qū)域(尤其是北美地區(qū))疑慮的問題重新進行綜合性評估。 此

    2015/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 用創(chuàng)新的微粉化技術改善哮喘病治療

    哮喘——兒童期最常見的慢性疾病,正困擾著數以百萬計的人們。據不完全統計,全世界約有6500萬人患有嚴重的慢性阻塞性肺?。–OPD),每年約有300萬人死于此病,這使其成為全球第三大死亡殺手。

    2022/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 飛利浦召回400萬臺呼吸設備,將損失約39億元

    據美國《福布斯》雜志網站報道,當地時間6月14日,荷蘭醫(yī)療設備公司飛利浦宣布,將在美國召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設備,召回級別為二級。預計召回損失金額約39億元。

    2021/06/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享