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美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年10月公布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞安全通訊考量框架討論稿，征求公眾意見。該框架由FDA患者參與咨詢委員會（PEAC）提出，旨在明確安全通訊關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞信息的要求。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

此次FDA與MITRE發(fā)布的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全區(qū)域事件準(zhǔn)備和響應(yīng)手冊（Medical Device Cybersecurity Regional Incident Preparedness and Response Playbook）對于醫(yī)院和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全事件時的應(yīng)急管理能力和事件響應(yīng)能力起到了補(bǔ)充建議的作用。

2022/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，含嵌入式軟件組件，已根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》要求提交網(wǎng)絡(luò)安全研究報告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求 寫入技術(shù)要求條款中進(jìn)行型式檢驗？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

網(wǎng)絡(luò)商品的質(zhì)量問題比較突出，合格率僅為28.8%

2015/04/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

10月1日起，國家新版《食品安全法》正式開始實施。其中，首次對網(wǎng)絡(luò)食品交易做出明確規(guī)定，要求網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記，并登記審查許可證

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》

2017/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)外媒1月24日報道，清華大學(xué)研究團(tuán)隊取得重大突破，研發(fā)出支持神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的芯片，可運(yùn)用于使用電池的小型設(shè)備。

2018/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在塊體材料與納米材料中，原子位置與周期性晶格位置的局部偏離經(jīng)常導(dǎo)致材料產(chǎn)生獨(dú)特的結(jié)構(gòu)與功能。

2018/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天帶大家了解中國、美國和歐盟對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全文檔的要求，以及如何準(zhǔn)備。

2020/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

申請體外診斷設(shè)備注冊變更時，什么情況下需要補(bǔ)充網(wǎng)絡(luò)安全注冊檢驗/委托檢驗？

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享