您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
2025年6 月27 日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布《醫(yī)療器械中的網(wǎng)絡(luò)安全:質(zhì)量體系考量和上市前提交內(nèi)容》指南,該指南首次將網(wǎng)絡(luò)安全要求從“推薦性指南” 升級(jí)為“法定強(qiáng)制”,全面強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期的網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管。需要指出的是,該指南是由去年3月13日發(fā)布的網(wǎng)絡(luò)安全草案更新而來(lái)的。
2025/06/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
2025/08/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】:食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布日期】:2015-08-18 【備注】: 為規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó) 食品安全法 》等有關(guān)法律、法規(guī)
2015/10/03 更新 分類(lèi):其他 分享
美國(guó)環(huán)境保護(hù)局最近為大型網(wǎng)絡(luò)設(shè)備敲定首個(gè)「能源之星」規(guī)格。大型網(wǎng)絡(luò)設(shè)備通常用于企業(yè)和其他組織,以便互聯(lián)網(wǎng)流量以高速通過(guò)多個(gè)端口。
2016/03/02 更新 分類(lèi):其他 分享
2016年7月13日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長(zhǎng)簽署第27號(hào)令《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》,該辦法于2016年10月1日起施行
2016/07/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》已于2017年9月5日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),2017年11月6日公布,自2018年1月1日起施行。
2017/11/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2018年10月18日發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全管理上市前申報(bào)指南》草案征求公眾意見(jiàn),引入網(wǎng)絡(luò)安全物料清單(CBOM)概念。
2019/04/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡(luò)連接功能日益普遍的今天,由醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全出現(xiàn)問(wèn)題導(dǎo)致的侵犯患者隱私、醫(yī)療器械非預(yù)期運(yùn)行導(dǎo)致患者或使用者受到傷害或死亡引起了各國(guó)監(jiān)管部門(mén)的高度重視。
2019/05/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文闡述維護(hù)配電網(wǎng)絡(luò)線路與設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,配電網(wǎng)絡(luò)的防雷接地保護(hù),能夠有效防護(hù)自然雷擊,避免配電網(wǎng)產(chǎn)生雷擊事故,從而維護(hù)配電網(wǎng)絡(luò)的安全運(yùn)行。
2022/03/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2022年4月8日,F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全管理的質(zhì)量體系考核和上市前提交內(nèi)容-行業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案》,目前正在收集草案意見(jiàn)和建議。
2022/05/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享