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歐盟MDR和美國(guó)FDA都已著手解決網(wǎng)絡(luò)攻擊這一問(wèn)題，其中歐盟發(fā)布了一份關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的MDCG 指南文件MDCG 2019-16。

2023/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全源代碼安全審核通常由專(zhuān)業(yè)的安全團(tuán)隊(duì)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行，需要具備相應(yīng)的技能和經(jīng)驗(yàn)。

2023/11/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：如何判斷醫(yī)療器械是否需要做網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試？

2023/11/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

博通今天揭開(kāi)了新芯片的面紗，該芯片將集成旨在幫助改善網(wǎng)絡(luò)的片上人工智能神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。

2023/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全建模進(jìn)行簡(jiǎn)介紹，來(lái)幫助企業(yè)了解這一過(guò)程并做好準(zhǔn)備。

2023/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：網(wǎng)絡(luò)安全文檔是否可以合并在軟件描述文檔中？　　

2024/01/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械產(chǎn)品沒(méi)有互聯(lián)網(wǎng)連接，是否不適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求？

2024/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA仍在努力解決醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域的諸多問(wèn)題。為此，早前FDA已在官網(wǎng)公開(kāi)對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的要求進(jìn)行了澄清和說(shuō)明。

2024/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)際知名期刊《Composites Science and Technology》發(fā)表了一篇有關(guān)利用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)重建和預(yù)測(cè)I型內(nèi)聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享