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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

斯托默粘度計(jì)適用于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T265《石油產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)粘度測(cè)定法和動(dòng)力粘度計(jì)算法》和國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY/T5651《石油產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)粘度試驗(yàn)器技術(shù)條件》的規(guī)定。測(cè)定液體石油產(chǎn)品（指牛頓液體）在某一恒定溫度條件下的運(yùn)動(dòng)粘度。

2020/09/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

阿累尼烏斯（GB/T20028-2005）法推算產(chǎn)品使用壽命

2020/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

摘要 目的：分析阿齊沙坦的合成工藝路線，確定起始原料、中間體、副反應(yīng)產(chǎn)物等有關(guān)物質(zhì)信息，研究有關(guān)物質(zhì)的致突變性，確定有關(guān)物質(zhì)的限度，為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供依據(jù)。 方法

2026/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)匯總與比較原研廠及國(guó)內(nèi)26家阿達(dá)木單抗生物類似藥研發(fā)企業(yè)的表征分析數(shù)據(jù)，結(jié)合各國(guó)生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn)，對(duì)阿達(dá)木單抗生物類似藥質(zhì)量相似性的技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)進(jìn)行初步探討。

2021/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)調(diào)研國(guó)內(nèi)外已獲批阿達(dá)木單抗生物類似藥申報(bào)情況，結(jié)合研發(fā)和審評(píng)實(shí)踐，對(duì)阿達(dá)木單抗質(zhì)量屬性風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)及相似性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，著重討論藥學(xué)相似性評(píng)價(jià)要素的內(nèi)容和基本考量，并闡述適應(yīng)癥外推的藥學(xué)考慮。

2022/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計(jì)。

2023/01/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新藥開(kāi)發(fā)處方前研究一般思路探討。

2021/04/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)新藥研發(fā)中項(xiàng)目立項(xiàng)重點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)。

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分享了改良型新藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2021/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享