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用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對頭孢菌素的主要降解途徑進(jìn)行了總結(jié)，并根據(jù)其降解機(jī)理提出了控制策略。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OK COMPOST, OK BIOBASED AND OK BIODEGRADABLE CERTIFICATIONS，EN 13432&ASTM D6400&ASTM D6868產(chǎn)品測試及認(rèn)證（可降解物質(zhì)／產(chǎn)品測試認(rèn)證－可降解標(biāo)志）

2018/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可降解生物聚合物，屬于聚酯類大家族，如今被越來越多地在應(yīng)用于醫(yī)療和制藥領(lǐng)域。

2018/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海交大輕合金精密成型國家工程研究中心袁廣銀教授課題組在可降解鎂合金血管支架設(shè)計(jì)方法研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

降解產(chǎn)物消耗滴定液使碘量法測定結(jié)果偏高，氣相色譜法專屬性強(qiáng)，建議生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步研究該品種生產(chǎn)工藝和貯藏條件，避免或降低樣品與輔料發(fā)生反應(yīng)。

2020/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 32163.2-2015對可降解塑料生態(tài)設(shè)計(jì)產(chǎn)品評價要求主要分為基本要求和指標(biāo)評價要求兩部分。

2020/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)制降解（也稱為破壞實(shí)驗(yàn)）是一種實(shí)驗(yàn)形式，用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運(yùn)行能力的測試，通常是一個斷點(diǎn)，以便觀察結(jié)果。

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)用聚氨酯彈性體的性能特點(diǎn)，生物降解以及應(yīng)用。

2020/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享