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原料藥強(qiáng)制降解試驗(yàn)的目的，降解試驗(yàn)樣品設(shè)計(jì)

2020/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

破壞降解實(shí)驗(yàn)主要包括5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)：酸降解試驗(yàn)、堿降解試驗(yàn)、高溫降解試驗(yàn)、光降解試驗(yàn)、氧化降解試驗(yàn)。

2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物強(qiáng)制降解試驗(yàn)，具體怎么做？

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)制降解試驗(yàn)的意圖，強(qiáng)制降解試驗(yàn)條件和程度，試驗(yàn)中其他應(yīng)關(guān)注事項(xiàng)

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膠原蛋白植入體內(nèi)降解過程及降解產(chǎn)物總結(jié)

2020/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了強(qiáng)制降解試驗(yàn)的定義，目的，步驟及強(qiáng)制降解試驗(yàn)項(xiàng)目和條件等內(nèi)容。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)制降解試驗(yàn)也稱破壞性試驗(yàn)，其試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_。強(qiáng)制降解試驗(yàn)可預(yù)測原料藥的穩(wěn)定性或影響制劑的純度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡要介紹了強(qiáng)制降解試驗(yàn)的定義、目的與常規(guī)的考察項(xiàng)目及試驗(yàn)條件，為規(guī)范這方面的研究提供參考

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)制降解試驗(yàn)為方法學(xué)驗(yàn)證中的重要內(nèi)容，為了幫助大家了解國外對強(qiáng)制降解試驗(yàn)的要求，今天分享一篇FDA關(guān)于強(qiáng)制降解試驗(yàn)的相關(guān)要求的文章。

2020/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享