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醫(yī)療器械降解測試設計原則，醫(yī)療器械降解測試方法，器審中心關于部分醫(yī)療器械降解試驗的答疑

2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗需考慮哪些因素？

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶您了解生物降解相關的產(chǎn)品標準要求以及具體的植物、動物毒性試驗測試方法。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了強制降解試驗定義、作用與意義及條件設置等內(nèi)容。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】可降解骨接合植入物的體外降解試驗一般應考慮哪些方面?

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物降解性試驗標準 生物降解性試驗機構(gòu)

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文參考國內(nèi)外相關文獻，并結(jié)合在藥物研發(fā)中的實踐，重點對化學創(chuàng)新藥強制降解研究的主要降解產(chǎn)物歸屬，降解試驗條件摸索及降解產(chǎn)物的致突變性等內(nèi)容進行討論。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們說說5種條件下的降解實驗及深入的討論降解實驗，是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設置要注意什么?等等問題。

2019/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強制降解試驗到底應該怎么做才合適？ 具體的操作細節(jié)應該如何執(zhí)行？ 符合FDA要求的穩(wěn)定性指示方法建立的具體步驟是什么？

2018/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質(zhì)，詳細介紹醫(yī)療器械體外降解試驗研究方法、化學表征手段以及試驗方案設計，進而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對降解行為進行綜合評估。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享