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整形用注射透明質(zhì)酸鈉凝膠是否要求體外降解試驗(yàn)，具體要求是怎樣的

2021/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí)，對(duì)合理設(shè)計(jì)和開(kāi)展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。

2021/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí)，對(duì)合理設(shè)計(jì)和開(kāi)展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。

2022/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2022/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為一名默默奮斗在基層的研發(fā)分析人員，通過(guò)不斷學(xué)習(xí)以及工作中積累的經(jīng)驗(yàn)，淺談下個(gè)人對(duì)強(qiáng)制降解試驗(yàn)理解，分享給大家。

2023/12/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在一些情況下，降解產(chǎn)物（雜質(zhì)）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）的增加小于母體化合物（主成分）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）相應(yīng)的減少。本文介紹了問(wèn)題的潛在來(lái)源和解決方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ASTM D5511-18在高固體厭氧消化條件下測(cè)定塑料材料厭氧生物降解的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

2018/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月17日，宜安科技宣布全球首款可降解純鎂骨釘完成了臨床試驗(yàn)病例入組。

2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

業(yè)內(nèi)人士已開(kāi)展對(duì)能夠準(zhǔn)確檢測(cè)和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢(shì)性結(jié)果，因此稱為穩(wěn)定性指示方法。

2020/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享