您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
國際標準化組織于2016年12月發(fā)布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基礎(chǔ)上除了關(guān)注可降解吸收材料的植入試驗外新增加了腦植入試驗方法。
2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法?；瘜W(xué)合成原料藥的雜質(zhì)研究主要包括工藝雜質(zhì)，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質(zhì)、殘留溶劑和元素雜質(zhì)。強制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質(zhì)。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強制降解研究的目的和程度。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了PLA降解機制、體內(nèi)降解、體外降解及降解的影響因素。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新型可生物降解鎂界面螺釘有望成為新一代 ACL 重建內(nèi)固定器械。雖然扭矩性能和合適的降解行為是鎂界面螺釘走向規(guī)模化臨床試驗的主要障礙，但合金化、表面改性、新型結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)化、組合器械的采用可有效部分解決上述擔(dān)憂。此外，可注射含活性因子水凝膠的多孔鎂界面螺釘將可能展示出更為出色的促血管/新骨形成的潛能，從而為臨床改善腱-骨愈合提供新的治療策略。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個重要組成部分。 對用于相容性研究的輔料的選擇，應(yīng)該基于對原料藥及其雜質(zhì)、輔料及其雜質(zhì)、降解途徑和藥品生產(chǎn)可能采用的工藝條件的系統(tǒng)理解
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。
2021/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物使用中穩(wěn)定性研究的概念、重要意義及適用對象。參考國內(nèi)外相關(guān)指南對藥物使用中穩(wěn)定性研究試驗方案的設(shè)計和關(guān)注點進行分析，并探討了基于藥物降解動力學(xué)模型進行使用中穩(wěn)定性評估的方法，旨在為后續(xù)藥物使用中穩(wěn)定性研究提供參考。
2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分享了藥物強制降解實驗經(jīng)驗。
2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仿制藥強制降解實驗的科學(xué)思考
2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
哪些塑料有生物降解性？合格的生物降解塑料要通過哪些測試？標準又有哪些呢？……
2021/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
