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本文主要介紹了醫(yī)療器械金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量。
2021/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí),對(duì)合理設(shè)計(jì)和開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了美拉德反應(yīng)機(jī)理,影響美拉德反應(yīng)的因素,典型的藥物美拉德反應(yīng)及對(duì)于藥物與輔料由美拉德反應(yīng)引起降解的研究思路。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了可降解塑料PGA的原料和下游用途,PGA的工藝路線,PGA的特點(diǎn)、未來應(yīng)用及國內(nèi)進(jìn)展。
2022/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可降解假性共軛聚合物的生物醫(yī)用研究獲進(jìn)展
2022/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要結(jié)合自身研發(fā)經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)交流藥物化學(xué)降解的主要途徑和控制策略,以為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)提供一些參考。
2022/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí),對(duì)合理設(shè)計(jì)和開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。
2022/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
2022/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在一些情況下,降解產(chǎn)物(雜質(zhì))質(zhì)量(或摩爾數(shù))的增加小于母體化合物(主成分)質(zhì)量(或摩爾數(shù))相應(yīng)的減少。本文介紹了問題的潛在來源和解決方法。
2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享