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工藝開發(fā)的目的是為了確認關鍵和重要運行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的最低可接受標準。組成裝載的物品必須在工藝開發(fā)前確定下來。

2022/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目前新興的吸附技術(shù)因其吸附效率高、操作簡單，在人體去除鉛離子方面具有很大的潛力。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，波士頓科學公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹醫(yī)療電子設備在設計、面臨的主要挑戰(zhàn)及監(jiān)管方面的要點內(nèi)容，并以自動體外除顫器（AED）為案例進行討論。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理文獻并結(jié)合經(jīng)驗，將不同雜質(zhì)殘留機理粗分為三類，對應闡述不同類別雜質(zhì)的結(jié)晶除雜策略。

2024/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在這項最新研究中，同一小組使用可靠性模型來預測 OmniaSecure 除顫導線在植入后長達 10 年內(nèi)的性能。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月23日，美國波士頓科學發(fā)布2024年三季度財報發(fā)布。除凈利潤下跌7%外，其他各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)均漲幅明顯。

2024/10/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文針對中國、歐盟和加拿大醫(yī)療器械（除創(chuàng)新產(chǎn)品外）注冊申報資料要求的差異進行比較和研究。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AtaCor Medical宣布其兼容性的血管外導線---Atala完成首例臨床（ASCEND EV）入組。

2025/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對比分析了血液制品生產(chǎn)過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。

2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享