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今日，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

eCoin是一款無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。

2022/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局，最近奧林巴斯新開(kāi)發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類(lèi)大獎(jiǎng)。

2023/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用呼吸道濕化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ErgoSuture在傳統(tǒng)持針器基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，開(kāi)發(fā)一種半自動(dòng)腹腔鏡持針器---Drive’N Roll。

2023/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)，分類(lèi)編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享