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子公司研發(fā)后母公司醫(yī)療器械注冊(cè)，母公司是否可以認(rèn)定為開發(fā)公司？
本文將深入探討這一模式下的體外診斷試劑開發(fā)與注冊(cè)流程，以及企業(yè)如何遵循相關(guān)法規(guī)要求，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行

2024/10/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
CSTS集成頸椎板解決方案獲批FDA
2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已獲得 FDA 510(K)的許可，可以銷售其植入物產(chǎn)品組合的最新產(chǎn)品，即頸椎桁架系統(tǒng)（CSTS）集成頸椎板解決方案和兩款頸椎椎間融合器。

2023/10/04 更新分類：科研開發(fā) 分享
單晶硅的生長(zhǎng)技術(shù)與難點(diǎn)
科技進(jìn)步和對(duì)高效智能產(chǎn)品需求的增長(zhǎng)進(jìn)一步奠定了集成電路產(chǎn)業(yè)在國(guó)家發(fā)展中的核心地位。而半導(dǎo)體硅單晶作為集成電路產(chǎn)業(yè)的發(fā)展基石，其對(duì)促進(jìn)技術(shù)革新和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)起到至關(guān)重要的作用。

2025/08/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
變頻器集成安全 STO SS1 SS2 SLS 是什么含義？
變頻器集成安全 STO SS1 SS2 SLS的作用、應(yīng)用舉例、客戶利益。

2025/09/01 更新分類：生產(chǎn)品管分享
電子集成元器件小概率失效分析排查分析方法
本文主要探討了電子產(chǎn)品的硬件損傷故障中，與器件物料相關(guān)的六大隱患，及其排查其中隨機(jī)性小概率問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)性實(shí)驗(yàn)方法。

2025/11/18 更新分類：科研開發(fā) 分享
疫情將如何改變醫(yī)療器械設(shè)計(jì)？
當(dāng)前全球新冠肺炎疫情仍處于高位流行階段，新型變異株不斷出現(xiàn)，對(duì)全球各行各業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生了巨大的影響。毫無(wú)疑問(wèn)，這場(chǎng)大流行引發(fā)了制造商對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)方式的巨大改變。未來(lái)醫(yī)療企業(yè)需要深入思考如何在與客戶溝通或接觸不足的情況下，發(fā)掘和洞察客戶需求，同時(shí)轉(zhuǎn)變產(chǎn)品開發(fā)和服務(wù)模式，有效創(chuàng)造產(chǎn)品的價(jià)值與核心競(jìng)爭(zhēng)力。下面是我們發(fā)現(xiàn)的疫情對(duì)產(chǎn)品設(shè)

2022/09/17 更新分類：科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品潛在失效模式分析的十二個(gè)步驟
本文將系統(tǒng)性地闡述，如何為一個(gè)全新的產(chǎn)品，構(gòu)建一套嚴(yán)謹(jǐn)、全面、合理的潛在失效模式研究體系。

2025/12/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
歐盟法規(guī) (EU)2023/826：電氣產(chǎn)品關(guān)機(jī)、待機(jī)和聯(lián)網(wǎng)待機(jī)模式能耗的生態(tài)設(shè)計(jì)要求
2023年4月，歐盟委員會(huì)發(fā)布了新版生態(tài)設(shè)計(jì)法規(guī)(EU) 2023/826。該法規(guī)是生態(tài)設(shè)計(jì)指令2009/125/EC框架下，關(guān)于電氣產(chǎn)品關(guān)機(jī)模式、待機(jī)模式和聯(lián)網(wǎng)待機(jī)模式的生態(tài)設(shè)計(jì)要求，并于2025年5月9日起強(qiáng)制實(shí)施。

2025/08/27 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
提高產(chǎn)品可靠性的方法之失效模式和效果分析
提高產(chǎn)品可靠性的方法之失效模式和效果分析

2017/08/31 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
產(chǎn)品功能與性能失效模式分析
介紹 FMEA 方法論，以車載無(wú)線充電模塊為例講其實(shí)施步驟，強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵要素，指出其對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的價(jià)值

2025/11/07 更新分類：檢測(cè)案例分享

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