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剛剛,中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,見本文。
2022/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《甲氨蝶呤檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》.
2024/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2024/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】病原體抗體定性檢測試劑應(yīng)如何理解產(chǎn)品檢出限濃度?
2024/06/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2025/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享