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以昂丹司瓊口溶膜為例,探討口溶膜仿制藥研究中藥學(xué)方面需關(guān)注的問(wèn)題,為口溶膜仿制藥研發(fā)提供參考。
2025/04/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
18年前,他第一次創(chuàng)業(yè)時(shí),曾因一個(gè)核心部件、核心技術(shù)受制于人,不得已將公司賣(mài)給了外資公司,教訓(xùn)慘痛;18年后,他認(rèn)為,核心部件、核心技術(shù)是國(guó)之重器,是高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵,要擺脫受制于人的狀態(tài),必須把主動(dòng)權(quán)牢牢掌握在自己手里。
2018/07/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
你要有一個(gè)完全的數(shù)據(jù),一套完整的數(shù)據(jù),這個(gè)不等于沒(méi)有數(shù)據(jù)可靠性的問(wèn)題, FDA在數(shù)據(jù)檢查中,發(fā)現(xiàn)要么是有完整性問(wèn)題,要么是數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題,有的話那他對(duì)你就不信任了,就有data 完整性問(wèn)題,他就會(huì)來(lái)查。就像我前面案例剖析的,可以有不同的起因來(lái)源,有的非常明顯,有的難以預(yù)測(cè)。
2022/10/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
美國(guó)前任總統(tǒng)、共和黨人唐納德·特朗普目前已經(jīng)贏得總統(tǒng)大選,他的當(dāng)選對(duì)于美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥行業(yè)意味著什么,我們可以從他的上一屆任期以及競(jìng)選期間的承諾中窺探一二。
2024/11/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
GB/T 230.1-2018?金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)方法?與GB/T 231.1-2018?金屬材料布氏硬度試驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)方法?均已完成更新頒布,分別于2018年12月1日及2019年2月1日實(shí)施。
2019/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 231.1對(duì)應(yīng)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 6506-1。ISO 6506-1在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中歸屬于ISO/TC 164金屬力學(xué)試驗(yàn)委員會(huì)中的SC3硬度試驗(yàn)分委員會(huì)。
2019/04/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
凝膠是一種特殊的分散體系,沒(méi)有流動(dòng)性,但內(nèi)部常含有大量液體。將凝膠用于藥品制劑,具有載藥量豐富、作用持久及易去除等優(yōu)點(diǎn),敷在皮膚上有冰冰涼涼的感覺(jué),是常見(jiàn)的外用藥劑型。一般含凝膠成分的外用劑型包括巴布膏(即水凝膠貼劑)和外用凝膠劑(即一般涂抹型凝膠劑)。
2021/11/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
11種非飲用水水質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)匯總
2017/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脊柱后路非融合固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分?
2019/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
非晶合金形成的熱力學(xué)、動(dòng)力學(xué)及其性能和應(yīng)用
2021/01/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享