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  • 國產(chǎn)硬性鞏膜接觸鏡獲批上市

    近日,天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司(簡稱:“世紀(jì)康泰“”)自主研發(fā)的第2代非球鞏膜鏡——美視季?硬性鞏膜接觸鏡正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。

    2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品注冊相關(guān)問題

    軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計需要提交哪些資料?

    2018/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 消防應(yīng)急燈具質(zhì)量檢測要求

    包括自帶電源非集中控制持續(xù)型消防應(yīng)急照明燈具(疏散用手電筒除外)、自帶電源非集中控制非持續(xù)型消防應(yīng)急照明燈具(疏散用手電筒除外)、自帶電源非集中控制持續(xù)型消防應(yīng)急標(biāo)志燈具(閃亮式標(biāo)志燈具和導(dǎo)向光流型標(biāo)志燈具除外)和自帶電源非集中控制非持續(xù)型消防應(yīng)急標(biāo)志燈具(閃亮式標(biāo)志燈具和導(dǎo)向光流型標(biāo)志燈具除外)

    2016/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)做了哪些實驗

    近日,器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實驗,供大家參考。

    2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 北京品馳創(chuàng)新醫(yī)療器械植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 接觸式引伸計異常對塑性應(yīng)變比測試的影響

    塑性應(yīng)變比(r值)反映了金屬薄板在拉伸加載過程中抵抗變薄破斷的能力,不同取樣方向測得的r值可以反映材料自身的各向異性。在單軸拉伸力的作用下,將試樣拉伸到均勻塑性變形階段,當(dāng)達(dá)到規(guī)定的工程應(yīng)變水平時,測試并計算試樣的長度和寬度變化,再利用塑性變形前后體積不變原理導(dǎo)出的公式計算得到r值。

    2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國食品接觸塑料中有害物質(zhì)測試方法

    美國聯(lián)邦法規(guī)針對14種食品接觸塑料材料制定了相應(yīng)的有害物質(zhì)檢測方法……

    2015/03/17 更新 分類:實驗管理 分享

  • 食品接觸材料,國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)都在大變!

    近期我國和歐盟的食品接觸材料都在進(jìn)行大修,提醒相關(guān)企業(yè)注意新規(guī)要求

    2016/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟食品接觸材料監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)

    歐盟食品接觸材料及制品的法規(guī)包括框架法規(guī)、專項法規(guī)和單獨(dú)法規(guī)3類。

    2016/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 法國DGCCRF發(fā)布食品接觸材料新標(biāo)準(zhǔn)

    法國DGCCRF(法國競爭、消費(fèi)和反欺詐總局)于6月發(fā)布了有關(guān)食品接觸材料的新標(biāo)準(zhǔn)。

    2016/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享