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剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《PD-L1抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文研究不同焊槍擺動(dòng)幅度對(duì) 304L 不銹鋼補(bǔ)強(qiáng)板 TIG 焊接頭組織與性能的影響,得出 2mm 幅度綜合性能最優(yōu)的結(jié)論。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015 年 9 月 22 日 , 韓國(guó) 食品與藥品安全部發(fā)布 G/TBT/N/KOR/603 號(hào)通報(bào),擬對(duì)化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)進(jìn)行修訂,以下為修訂內(nèi)容: l 修訂手指與腳趾甲產(chǎn)品中二甲苯的殘留量(低于 0.01% )
2015/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
靶向PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)蛋白的抗體無(wú)疑是癌癥免疫療法中最為成功的藥物類型之一。目前全球已經(jīng)有10款靶向PD-1/PD-L1的單克隆抗體獲批上市,其中6款獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。
2020/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了定向能量沉積和選區(qū)激光熔化2種激光增材制造技術(shù),從常見缺陷、組織及織構(gòu)、力學(xué)性能等方面綜述了激光增材制造成形316L不銹鋼的研究進(jìn)展,分析了當(dāng)前激光增材制造成形316L不銹鋼存在的問題,并對(duì)其發(fā)展前景進(jìn)行了展望。
2022/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年12月15日,歐洲食品安全局(EFSA)發(fā)布了進(jìn)一步降低BPA每日可耐受攝入量(TDI)的草案,將BPA的TDI從2015年EFSA設(shè)置的臨時(shí)TDI(t-TDI) 4μg/kg·bw/d降至0.04ng/kg·bw/d。
2021/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用,如何應(yīng)用免疫標(biāo)志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。
2019/02/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2022/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享