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本文對(duì)美國(guó)藥典新通則<1220>分析方法生命周期進(jìn)行了解讀，該通則不是新技術(shù)和新方法，而是引入了分析方法生命周期的概念，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，該通則讓大家從分析方法開(kāi)發(fā)時(shí)即關(guān)注于整個(gè)生命周期的方法設(shè)計(jì)。

2021/11/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物分析檢驗(yàn)時(shí)藥品生產(chǎn)的GMP的藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證，是保證藥物分析結(jié)果準(zhǔn)確性的前提和基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)藥物分析檢測(cè)GMP的必然要素。

2019/09/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文講述了藥物研發(fā)分析方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中如何確定流動(dòng)相pH及其對(duì)色譜分析的影響。

2022/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

方法學(xué)驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)是建立和重現(xiàn)一個(gè)好的分析方法不可缺少的重要組成部分，通過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)，可以對(duì)采用該方法所得到的檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和可靠性進(jìn)行判斷。

2020/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)方法耐用性的評(píng)價(jià)進(jìn)行了探討，包括耐用性評(píng)估方法與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，通過(guò)因子影響效應(yīng)計(jì)算和統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)估，幫助判斷方法耐用性的影響情況

2021/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

滴定分析可算是實(shí)驗(yàn)室中最最常用的定量方法

2017/10/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

粉體概述，粒度測(cè)試相關(guān)概念，粉體粒度分析方法

2018/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

測(cè)定平均晶粒度的基本方法，金相圖具體案例分析

2019/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)氧值、環(huán)氧當(dāng)量的定義、分析測(cè)定方法

2019/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開(kāi)發(fā)，以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗(yàn)證兩份征求意見(jiàn)稿，提出分析方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證應(yīng)遵循AQbD（分析方法質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）的理念。

2023/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享