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國內(nèi)雜質(zhì)檢測方法常見問題，有關(guān)物質(zhì)分析方法的建立

2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了理化分析方法的檢測限、定量限和耐用性，分析方法日常質(zhì)量控制計劃的制定，及驗證實例。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對新規(guī)《關(guān)于9101 分析方法驗證指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》的主要變化進(jìn)行了分析。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)文件的指導(dǎo)意見，總結(jié)并分析藥典分析方法確認(rèn)的指標(biāo)選擇，并對其合理性進(jìn)行評估。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、分析方法驗證中可精簡的工作進(jìn)行了匯總分析，以供同行借鑒參考。

2025/08/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥物含量測定的分析方法主要包括：容量分析法（滴定法）、光譜分析法和色譜分析法。

2025/08/10 更新 分類：實驗管理 分享

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程、分析方法和樣品檢驗出現(xiàn)的問題及案例分析

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗證的目的及意義、哪些情況需重新驗證和分析方法學(xué)驗證各項目的定義及其要求三大主要內(nèi)容。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，其方法建立與驗證對藥物分析而言是非常重要的，今天編就和大家聊一聊如何進(jìn)行氣相色譜的方法建立與方法驗證。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法開發(fā)活動一般應(yīng)滿足以下三個要求：科學(xué)合理的設(shè)計、全生命周期風(fēng)險管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開發(fā)為例說明筆者的觀點。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享