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宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH??）正式發(fā)布全球首臺(tái)：達(dá)芬奇·AI眼科醫(yī)學(xué)影像輔助診斷一體機(jī)。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為應(yīng)對(duì)深度學(xué)習(xí)技術(shù)帶來(lái)的監(jiān)管挑戰(zhàn)，并為相應(yīng)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)提供專業(yè)建議，中國(guó)器審中心組織制定了深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)

2019/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，會(huì)同醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用軟件專業(yè)組研究編制《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿及編制說(shuō)明。

2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

射線檢測(cè)（Radiographic Testing），業(yè)內(nèi)人士簡(jiǎn)稱RT，是工業(yè)無(wú)損檢測(cè)（Nondestructive Testing）的一個(gè)重要專業(yè)門類。 射線檢測(cè)主要的應(yīng)用是探測(cè)工件內(nèi)部的宏觀幾何缺陷。按照不同特征，可將射線檢測(cè)分為多種不同的方法，例如：X射線層析照相（X-CT）、計(jì)算機(jī)射線照相技術(shù)（CR）、射線照相法

2015/03/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

qPCR技術(shù)重復(fù)的副孔是為了避免操作失誤帶來(lái)的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。CT值的差異越小越好。那差異應(yīng)該在什么范圍內(nèi)才屬于可以接受的結(jié)果呢？

2024/08/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了消毒效果的CT值、D值、K值、Z值、F0值。

2025/03/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143305741)，由于工程師未對(duì)CT機(jī)架配重塊的三個(gè)固定點(diǎn)進(jìn)行所需的

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，截止時(shí)間2018年8月28日，具體

2018/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

YY0167-2020《非吸收性外科縫線》等7項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY/T 0935-2014《CT造影注射裝置專用技術(shù)條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享