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近日，Q’Apel Medical宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將其072抽吸系統(tǒng)的自愿召回歸類為一級召回，屬于最嚴重的一類召回事件。

2025/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

EndoQuest Robotics開發(fā)了全球首款適應(yīng)于胃腸手術(shù)的柔性腔內(nèi)機器人系統(tǒng)Endoluminal Surgical（ELS），能夠經(jīng)口或肛門進行胃腸道手術(shù)。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“放射治療計劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件獲批上市

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京長木谷醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了軟件生命周期過程、監(jiān)管要求及軟件開發(fā)過程與軟件開發(fā)計劃。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Taurus Vascular基于其對EVAR術(shù)后內(nèi)漏理解，開發(fā)出一種啞鈴型支架---Taurus Stent，允許通過建立腹主動脈與下腔靜脈內(nèi)瘺，將腹主動脈瘤與覆膜支架之間血液引流到下腔靜脈中，從而減少內(nèi)漏發(fā)生。

2024/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整體9款，包括手術(shù)機器人本身與相關(guān)軟件和耗材

2023/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

消化內(nèi)鏡下止血一直是制約消化內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展重要原因。一旦出現(xiàn)手術(shù)中出血無法快速止血，內(nèi)鏡醫(yī)生只能去求助外科醫(yī)生開刀解決出血問題，這讓微創(chuàng)的內(nèi)鏡手術(shù)失去意義。好在消化領(lǐng)域絕對老大波科開發(fā)Resolution系列的止血夾，才讓EMR、ESD等消化內(nèi)鏡手術(shù)變得安全可靠。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享

本文就目前常見的消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人的結(jié)構(gòu)特點及臨床操作性能進行介紹，以期為消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人的發(fā)展及臨床應(yīng)用提供參考。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享