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初步評估新型柔性、雙臂、主從操作的消化內(nèi)鏡微創(chuàng)手術機器人——DREAMS系統(tǒng)輔助內(nèi)鏡黏膜下剝離術的可行性。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EndoRobotics在其自媒體上宣布其能夠兼容傳統(tǒng)胃腸鏡的消化內(nèi)鏡手術機器人---ROBOPERA獲FDA批準上市。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于預期采用有創(chuàng)方式測量人體相關部位壓力的醫(yī)療器械，例如，有創(chuàng)血壓(IBP)、顱內(nèi)壓(ICP)、腦灌注壓(CPP)、腹腔內(nèi)壓力(IAP)、膀胱內(nèi)壓力、子宮內(nèi)壓力等。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年1月發(fā)布了《AI/ML獨立軟件行動計劃》，旨在明確AL/ML獨立軟件監(jiān)管的五項工作和目標。

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間12月4日，美國FDA發(fā)布《關于人工智能器械軟件功能預定變更控制計劃提交建議》最終指南。

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

以色列公司EndoStream通過和臨床結合想到一個解決方案---瘤內(nèi)橋接技術---Nautilus。Nautilus設計理念源自囊內(nèi)分流和臨時支架輔助盤繞的理論組合。Nautilus已獲得CE批準上市。

2022/08/01 更新 分類：熱點事件 分享

Bentley開發(fā)一款FEVAR專用的橋接支架---BeFlared FEVAR，讓FEVAR變得簡單且治療效果變好。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管腔內(nèi)介入手術機器人的研究經(jīng)歷了從使用專用血管腔內(nèi)器具到商品化通用血管腔內(nèi)器具的發(fā)展過程。只有可以應用更多商品化血管腔內(nèi)器具，才能完成更多的手術程序，才能適用更多種類的血管腔內(nèi)介入手術。未來的血管腔內(nèi)介入手術機器人將具有一定的力反饋和視覺反饋功能，并具備半自動和導航功能。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”注冊申請，用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。這是我國自主研發(fā)的第一款重建髂內(nèi)動脈醫(yī)療器械。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

XCath宣布其神經(jīng)介入機器人---EVR成功完成首次人體臨床應用，為三位復雜腦動脈瘤患者實施了手術。

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享