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近日，蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司(簡稱“銓通醫(yī)療”)自主研發(fā)的核心產(chǎn)品——神璇?顱內(nèi)機械解脫彈簧圈，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市（國械注準20253131619），標志著銓通醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域的核心技術(shù)研發(fā)與商業(yè)化進程上實現(xiàn)雙重跨越。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)注冊申報資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Inari Medical在TCT2024會議上公布一項關(guān)于大口徑機械取栓（FlowTriever）與導管溶栓隨機對照試驗數(shù)據(jù)（PEERLESS），研究數(shù)據(jù)也發(fā)布在《Circulation》上。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

斯坦福大學的研究團隊在《Nature》上發(fā)表一篇治療卒中論文《Milli-spinner thrombectomy》，這篇論文介紹一種卒中取栓的全新技術(shù)---Milli-Spinner---“微旋轉(zhuǎn)血栓切除術(shù)”。研究團隊認為該技術(shù)有望顯著提升中風、心臟病、肺栓塞等血栓相關(guān)疾病的治愈率。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Auxetics開發(fā)一種新型的靜脈支架---auxetic，避免支架植入后出現(xiàn)支架鄰近狹窄（SAS）問題，從而提高預后和減少支架內(nèi)再狹窄。

2024/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Integra 召回 CereLink ICP 監(jiān)測儀存在顱內(nèi)壓讀數(shù)不正確的風險，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導致嚴重傷害或死亡。

2022/09/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自20世紀90年代開始，彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動脈瘤血管內(nèi)治療的標準方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導向裝置為顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨特方式。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Q’Apel Medical宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將其072抽吸系統(tǒng)的自愿召回歸類為一級召回，屬于最嚴重的一類召回事件。

2025/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Endovascular Engineering也推出一款創(chuàng)新的肺栓塞取栓系統(tǒng)---Hēlo。

2024/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著心腦血管器械的內(nèi)卷，與肺介入相關(guān)的產(chǎn)品開始不斷涌現(xiàn)，尤其是肺栓塞（pulmonary embolism）取栓類，成為當下的明星類產(chǎn)品。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享