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近日，翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的“全自動核酸檢測分析儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下全自動核酸檢測分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析儀（下文簡寫為數(shù)字PCR分析儀）注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對電快速瞬變脈沖群脈沖的能量和頻譜進(jìn)行了分析和實(shí)測，對電快速瞬變脈沖群耦合產(chǎn)生的電場進(jìn)行了評估，對工程中較為實(shí)用的近場探頭電場注入、直接注入進(jìn)行了介紹，并推薦利用波形發(fā)生器模擬電快速瞬變脈沖群脈沖直接注入的診斷分析方法和電快速瞬變脈沖群防護(hù)器件的實(shí)測方法供大家在EMC開發(fā)中參考。

2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電快速瞬變脈沖群（EFT）抗擾度是一種通用性強(qiáng)、測試方便、能高效暴露風(fēng)險(xiǎn)的EMS測試項(xiàng)目——通過模擬電網(wǎng)拉弧產(chǎn)生的一系列快速高壓尖峰脈沖來評估產(chǎn)品對瞬態(tài)高壓耐受能力同時暴露產(chǎn)品對瞬態(tài)射頻電場的耐受風(fēng)險(xiǎn)。本文對EFT脈沖的能量和頻譜進(jìn)行了分析和實(shí)測，對EFT耦合產(chǎn)生的電場進(jìn)行了評估，對工程中較為實(shí)用的近場探頭電場注入、直接注入進(jìn)行了介紹，并推薦利用波形

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分享一下尿液分析儀的說明書及標(biāo)簽樣稿的審評要點(diǎn)，其他有源設(shè)備也可參考。

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用電弧燃燒爐作為燃燒系統(tǒng)的碳硫分析儀在使用和維護(hù)中具有以下7大注意事項(xiàng)

2018/12/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

3月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第14號）

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《實(shí)時熒光PCR分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對血細(xì)胞分析儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享