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  • 家用和類似用途電器出廠例行檢驗

    本文描述了符合IEC 60335-1產(chǎn)品在完成制造后的例行檢驗測試要求。該測試有助于識別制造中功能測試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。

    2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA開不合格項時參考的重點法規(guī)

    FDA每年都會對有產(chǎn)品在美國上市的醫(yī)療器械生產(chǎn)商和銷售商進行檢查。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)的檢查,檢查結(jié)果主要以《聯(lián)邦法規(guī)21章》中的要求作為衡量的標準。本文將對FDA官方檢查報告中引用的法規(guī)條例進行統(tǒng)計和分析,帶領(lǐng)大家了解FDA的檢查重點。

    2020/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 深圳口岸查出9家認證機構(gòu)涉嫌違規(guī)操作

    為進一步規(guī)范認證市場,督促認證機構(gòu)嚴格依法提供認證服務(wù),2014年下半年,深圳檢驗檢疫局按照國家認監(jiān)委的統(tǒng)一部署,組織對深圳地區(qū)126家獲得質(zhì)量管理體系認證的出口企業(yè)進行檢查。

    2015/03/31 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享

  • 老核電站+新監(jiān)測技術(shù),能否保證安全運營80年?

    2002年,在美國Davis-Besse核電站的一次例行檢查中,檢查人員在反應(yīng)堆的壓力容器筒蓋上發(fā)現(xiàn)了三條裂紋。其中一條裂紋位于驅(qū)動控制棒進入反應(yīng)堆堆芯以控制核反應(yīng)的裝置外殼上

    2018/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GMP環(huán)境下的偏差根本原因調(diào)查!

    在這篇文章中,我將分享在所有規(guī)模和所有運營模式的公司進行檢查時檢查員經(jīng)??吹降囊恍﹩栴},因此您可以考慮自己公司的系統(tǒng)和做法并改善調(diào)查結(jié)果。

    2023/08/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 長期停產(chǎn)藥品或只生產(chǎn)了幾個批次,需要每年進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧(PQR)嗎?

    Swissmedic 的技術(shù)解釋 I-SMI.TI.14e描述了檢查員在對藥品生產(chǎn)商、原料藥(API) 生產(chǎn)商或上市許可持有人進行檢查時,對產(chǎn)品質(zhì)量回顧(PQR)的最低要求。

    2025/04/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 良好操作規(guī)范 (GMP)

    GMP認證,是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查

    2015/08/30 更新 分類:其他 分享

  • MUIS Halal清真屠宰指南

    為確保禽類的宰殺符合伊斯蘭教法,MUIS為其Halal認證的禽類屠宰場制定了4步Halal清真屠宰控制系統(tǒng)。 第一步:對禽類進行分類及檢驗 委派的穆斯林員工必須在宰殺前對禽類進行檢查,

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 美國國會或否決轉(zhuǎn)基因標識方案

    食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報道,美國轉(zhuǎn)基因標識方案已經(jīng)提交至國會委員會進行討論。 12月10日美國舉行檢查FDA在轉(zhuǎn)基因食品配料監(jiān)管方面的職責為題的聽證會,這反映出轉(zhuǎn)基因標識反對派

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 20%以上首飾檢測重金屬超標

    2017年9月18日,丹麥環(huán)保局對首飾類產(chǎn)品進行檢查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩成以上首飾樣品重金屬超標。

    2017/09/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享