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近日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對(duì)2021年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告（2022年第3號(hào)）》，本次被飛檢的醫(yī)療器械企業(yè)共計(jì)33家，河南省富瑞德醫(yī)療設(shè)備有限公司被要求停產(chǎn)整改，河南深藍(lán)靜行光電科技有限公司被要求主動(dòng)停產(chǎn)，而鄭州迪生儀器儀表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在生產(chǎn)線上通常每天要用“安規(guī)儀器運(yùn)行檢查裝置”檢查接地電阻儀是否正常：將接地電阻儀的探頭分別兩次接“通過(guò)紅色端子”和“報(bào)警黑色端子”，儀器應(yīng)分別顯示“通過(guò)”和“不合格報(bào)警”。為什么安規(guī)儀器運(yùn)行檢查裝置要提示“單次測(cè)試時(shí)間不大于3?s”?

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“例行檢驗(yàn)時(shí)需要對(duì)Ⅰ類電器的Ⅱ結(jié)構(gòu)進(jìn)行電器強(qiáng)度試驗(yàn)嗎？”，這個(gè)問(wèn)題在電器產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查時(shí)常會(huì)引起爭(zhēng)論，本文試談?wù)剛€(gè)人的看法，供電器生產(chǎn)企業(yè)和檢查員參考。

2023/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

盡管GMP的基本要求是只有在最終檢測(cè)完成后才放行批次，并且在藥品指南中有明確的描述，但FDA檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，在某些情況下，在成品質(zhì)量控制方面一再遇到嚴(yán)重的GMP違規(guī)行為。

2024/12/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美信檢測(cè)對(duì)叉車(chē)電機(jī)軸斷裂進(jìn)行失效分析，使用了外觀檢查、顯微檢查、硬度試驗(yàn)、金相檢查、SEM分析、化學(xué)成分分析等方法進(jìn)行檢測(cè)，最后找出叉車(chē)電機(jī)軸斷裂的失效原因。

2016/06/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2018年7月13日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報(bào)南昌裕華醫(yī)療器械有限公司等5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行和雙隨機(jī)檢查情況。

2018/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 4 月 3 日 ，據(jù)緬甸《商務(wù)時(shí)報(bào)》消息，緬甸近期將組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及國(guó)外進(jìn)口的化妝品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容主要是化妝品的質(zhì)量檢測(cè)及進(jìn)口化妝品的合法性。

2015/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

高碳鉻軸承鋼進(jìn)廠原材料入廠檢驗(yàn)時(shí)，除了對(duì)其原材料的規(guī)格、表面質(zhì)量、鋼材牌號(hào)進(jìn)行檢查確認(rèn)后，常規(guī)檢查的項(xiàng)目還有化學(xué)成分、低倍組織、非金屬夾雜、硬度、顯微組織，檢查合格后方可入庫(kù)

2017/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高碳鉻軸承鋼進(jìn)廠原材料入廠檢驗(yàn)時(shí)，除了對(duì)其原材料的規(guī)格、表面質(zhì)量、鋼材牌號(hào)進(jìn)行檢查確認(rèn)后，常規(guī)檢查的項(xiàng)目還有化學(xué)成分、低倍組織、非金屬夾雜、硬度、顯微組織，檢查合格后方可入庫(kù)。

2019/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌制劑中更換API的第二供應(yīng)商，更換API后的制劑用原來(lái)的無(wú)菌方法進(jìn)行檢驗(yàn)，是否需要做無(wú)菌檢查法的方法適用性試驗(yàn)，做幾次，是否可以做一次？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享