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以國家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械GMP飛行檢查通告為依據(jù)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》條款章節(jié)順序，歸納總結(jié)不同主題的不符合項(xiàng)，并對不合格原因、改進(jìn)措施等進(jìn)行深入的解讀剖析，旨在促進(jìn)企業(yè)GMP管理能力的不斷提升。

2021/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 贛食藥監(jiān)保〔2015〕16號 【發(fā)布日期】 2015-06-22 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/06/6806472.html 各設(shè)區(qū)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

日前，黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，介紹市局機(jī)構(gòu)改革、職能調(diào)整、事權(quán)劃分有關(guān)情況；對總局飛行檢查已進(jìn)入常態(tài)化監(jiān)管的重要性進(jìn)行

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

各設(shè)區(qū)市、樟樹市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，各保健食品生產(chǎn)企業(yè)： 為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管，整頓和規(guī)范保健食品市場秩序，近期，省局組織對江西精圣醫(yī)藥保健

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局： 近期，食品藥品監(jiān)管總局組織你局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在未通過新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）認(rèn)證的

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 贛食藥監(jiān)辦〔2015〕11號 【發(fā)布日期】 2015-09-01 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/09/7809554.html 各設(shè)區(qū)

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

導(dǎo)讀 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)對重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司、長沙精通醫(yī)療器械有限公司、海南泰合醫(yī)療科技有限公司 這3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查結(jié)果。 國家藥品監(jiān)督管

2018/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

經(jīng)四川省局飛行檢查發(fā)現(xiàn)，三家企業(yè)存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，依法決定于2019年1月14日撤銷以上三家藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

2019/01/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司等4家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷

2020/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對青海登士達(dá)醫(yī)療器械有限公司等4家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷，立即停產(chǎn)整改

2020/10/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享